日本批准诺华Cosentyx主要用途治疗银屑病

近日，诺华宣布日本监管政府部门准许Cosentyx(secukinumab)应用于放射治疗除生物制剂之外对系统持续性放射治疗制剂没有更进一步响应成年患者的两种奇怪型银屑病及银屑病持续性皮肤病(PsA)。该公司声称，此次是Cosentyx在世界的首次准许，这也使其成为日本获批该两种结核病的首款白介素-17A抑制剂。

诺华制剂部门主管Epstein指出，“几乎有一半的银屑病及PsA患者对于现今的放射治疗制剂不满意，”Cosentyx的获批“将为超过40万的银屑病日本患者及PsA患者提供一种替代放射治疗选择。”

据诺华称，此次提议基于约4000名中重度斑点锥状银屑病患者积极参与的10项中期及后期试验数据。研究得出结论，70%的患者在以Cosentyx放射治疗的背16周内获取或几乎获取毛发去除，在放射治疗到52周时这种毛发去除效果仍在保持。

该公司还声称，其申报数据资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，一共有1000多名PsA患者积极参与，结果断言与安慰剂放射治疗相比，50%至54%的Cosentyx放射治疗受试者获取英美两国风湿病学则会至少减缓20%(ACR 20)的响应准则。

11月份，欧洲药品该机构人用生物科技系列产品委员则会发布一项积极意见，支持准许Cosentyx作为一种二线系统放射治疗制剂应用于打算系统持续性放射治疗的中重度斑点锥状银屑病患者。在此之前，一个FDA委员则会该小组投票支持准许这款制剂应用于相同结核病，该公司预期这款制剂于2015年初在英美两国获取准许。分析员预测，Cosentyx可能则会激发每年超过10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi