LEO 银屑病药物 Kyntheum 赢取欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，拉丁美洲政府机构机构仍未为 LEO 生物科技的 Kyntheum（brodalumab）给予了上市许可，同意常用放射治疗适合全身放射治疗的病患的中度至重度黄褐色开放性银屑病。

这项同意消息对于丹麦的 LEO Corporation来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 细胞因子的生物制剂。南安普敦威灵顿 NHS 信托基金理事，妇产科外科 Warren 教授暗示：「欧洲共同体时至今日的决定是一个重要的基石，尽管这类疾病医学上取得了最新进展，仍有一些病患无法降至所需的仅仅持续的黏膜清除率。」

Warren 说明，加拿大有近 200 万银屑病病患，其中四分之一再一有或可能发展为中度或重度的疾病。黄褐色开放性银屑病是最常见的银屑病特性，影响高达 97% 的病患，这些病患发展其他病症如心脏病和降解综合征的后果在增加。

康奈尔大学妇产科基金会主席 Griffiths 暗示：「银屑病对病患这群人的日常生活会诱发重大的肌肉和情感影响，也可能与其他几种病症举例来说。一新生物医学上如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病患也可能意味着仅仅健康的黏膜。」

欧洲共同体的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黄褐色开放性银屑病病患在第 12 周降至仅仅的黏膜清除率，而强生Corporation的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项实验者，经过 12 周的放射治疗 56-61% 的病患报告黏膜状况以后损害他们的健康以及生活质量。

LEO 生物科技Corporation医学主任 Kolli 博士暗示：「半个多世纪以来 LEO 生物科技Corporation在黏膜病学领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在显着从未满足需求的领域为该地区的眼科医生和病患造成一新选择。」

在 Kyntheum 给予同意刚刚，Valeant Corporation的银屑病口服 brodalumab 在美国给予同意常用相同的适应证，商品名为 Siliq，但该口服标签上仍未有一个指示，可用该口服放射治疗与诱发自杀想法相关。

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主笔： 冯志华